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FDA: 暫停接種強(qiáng)生疫苗只是建議,而非強(qiáng)制要求
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi),更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡(jiǎn)稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō):...
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輝瑞疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃被美國(guó)FDA否決
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月17日,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問(wèn)小組以16比2的投票結(jié)果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃,該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定。據(jù)該小組成員建議,老年人、脆弱人群可能會(huì)受益于加強(qiáng)針,但是加強(qiáng)針是否對(duì)年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
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俄制疫苗“衛(wèi)星V”緣何受困?
幾個(gè)月來(lái),針對(duì)全球疫苗供應(yīng)嚴(yán)重短缺,尤其是歐盟27個(gè)國(guó)家疫苗接種進(jìn)度嚴(yán)重滯后的現(xiàn)狀,俄羅斯總統(tǒng)弗拉基米爾·普京一直在竭力宣傳本國(guó)的“衛(wèi)星V”新冠疫苗,稱其是解決該問(wèn)題的靈丹妙藥。這一行為卓有成效,就在本周一,擁有14億人口的印度批準(zhǔn)了Sputnik V疫苗的使用。但這并不意味著俄制疫苗的推廣進(jìn)程十分...
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輝瑞:計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒(méi)有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過(guò)90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對(duì)此,輝...
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美國(guó)FDA和疾控中心撤銷對(duì)強(qiáng)生疫苗的暫停接種建議
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)表示,取消對(duì)強(qiáng)生疫苗的暫停接種建議,應(yīng)重新恢復(fù)該疫苗的接種工作。此前,美國(guó)疾控中心的“免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)”重申對(duì)強(qiáng)生Covid-19疫苗的支持。...
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美國(guó)食藥監(jiān)局:輝瑞疫苗試驗(yàn)期間有6人死亡
據(jù)《聯(lián)合早報(bào)》9日?qǐng)?bào)道,繼英國(guó)開始為民眾接種輝瑞的新冠疫苗后,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局(FDA)也在積極推進(jìn)疫苗的批準(zhǔn)授權(quán)工作;但美國(guó)食藥監(jiān)局的一會(huì)議文件顯示,輝瑞在疫苗的后期試驗(yàn)中總共有六人死亡,其中兩人注射疫苗后死亡。 據(jù)報(bào)道,兩名注射疫苗后死亡的患者年齡高于55歲,其中一人原本已經(jīng)患有動(dòng)脈血管硬...
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FDA前局長(zhǎng):新冠疫苗推廣本來(lái)可以避免失敗
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強(qiáng)針時(shí),美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過(guò)去的幾個(gè)月里,美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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空手接飛刀
大盤連續(xù)下跌,其中有某著名莊股連續(xù)跌停。有的朋友躍躍欲試,想去抄底。有種說(shuō)法是第二個(gè)跌??沙?,可是這么做的人都被套死了。又有人說(shuō)事不過(guò)三,第三個(gè)跌??沙贿^(guò)下場(chǎng)還是被套。然后,第五個(gè)跌停,第七個(gè)跌停,第九個(gè)跌停,這些神奇數(shù)字表現(xiàn)得毫無(wú)神奇之處。到了第十天,該股突然放量上攻,但是第十一天又跌停板。再...
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